滤芯扩散流的完整性测试-保压性能
完整性测试
保压
保压测试
在利用膜过滤器进行生物负荷控制以确保过滤器符合去除标准的过程中，完整性测试被认为是必不可少的。气泡点和扩散流（正向流）是最常见的方法。然而，在使用多轮外壳的情况下，由于通过的空气量可能相当大，因此无法区分扩散流和故障设备的流量。在这些情况下，建议进行保压测试，也称为压力衰减测试。但是，与气泡点或扩散流不同，压力保持值不会公布，因为它对于每个系统都是唯一的，并且必须根据系统体积和时间进行计算。
保压测试是一种基于滤芯扩散流（正向流）的无损完整性测试。使用高精度仪表，监测由于气体通过过滤器扩散而导致的上游压力随时间的变化。由于测量位于过滤器的上游，因此消除了下游无菌的任何风险。该值很大程度上取决于系统的体积，因为任何压力损失都是由于通过滤芯扩散的流量造成的（润湿的滤芯对大量空气流动是不可渗透的，但一旦向上游施加正压，就会发生扩散）。通过了解滤芯的最大扩散流量和系统的体积（系统越大，压降越小），可以根据以下公式计算最大允许压降
保压测试公式
D (T) (Pa)/ Vh = AP
D-扩散速率cc/min
T -时间min
Pa-大气压力 1个大气压
Vh-设备上游容积cc
AP-压降 bar/psi
举例
ZTEC WB 0.45 微米在 16 psig 时的最大扩散流量值为 35 cc/min。因此，30 英寸墨盒在 16 psig 时的最大值为 105 cc/min （35x3）。因此，三个墨盒在 16 psig 时的值为315 cc/min （105x3）。
在这种情况下，如果在 10 分钟测试期间系统中的压降小于 2.31 psi，则该系统将被视为整体。由于体积是计算的关键部分，因此必须为被测系统确定准确的值。
系统容积将包括外壳容积以及来自进气阀和上游气体阀的管道/管道的容积。由于这种潜在的体积变化，该值不是由筒式过滤器制造商提供的，而是必须计算或凭经验推导的。计算应包括外壳体积（这是外壳制造商可以提供的值）以及用作密封系统一部分的阀门之间的所有管道/管道。或者，可以通过实际测量体积来凭经验推导出系统的体积，方法是将系统装满水，然后测量添加的体积。
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