ASTM F 2213 磁共振环境中医疗设备的磁感应扭矩测量测试
时间：2024-03-31 访问量：1078
ASTM F 2213 磁共振环境中医疗设备的磁感应扭矩测量测试
提供 ASTM F 2213 标准范围内的测试和合规服务。 该测试方法涉及测量医疗设备磁共振环境中静磁场产生的磁感应扭矩，并将该扭矩与重力施加在植入物上的等效扭矩进行比较。
该测试的验收标准应该是合理的。 如果最大磁感应扭矩小于医疗器械最长尺寸和重量的乘积，则磁感应扭矩小于设备由于重力作用的最坏情况扭矩。 对于这种情况，假设施加磁感应扭矩的任何风险不大于地球引力场中正常日常活动带来的任何风险。 这是保守的。 较大的扭矩也可能不会造成危险。 （例如，设备相对于相邻组织的位置、组织生长或其他机制可能会阻止设备运动或由磁感应扭矩产生的力大于由于重力引起的扭矩而损坏相邻组织。）
仅此测试方法不足以确定植入物在 MR 环境中是否安全。
本标准中考虑的磁感应扭矩是由 MRI 静磁场与植入物中的磁化相互作用产生的静磁扭矩。 本测试方法不考虑由静态场与旋转设备中感应的涡流相互作用产生的动态扭矩。 导线中的电流也会引起扭矩。
ASTM F 2213 测试范围
该测试方法涉及测量医疗设备磁共振环境中静磁场产生的磁感应扭矩，并将该扭矩与用户指定的验收标准进行比较。
该测试方法不涉及磁致偏转力、组织加热、设备故障、成像伪影、声学噪声、设备之间的干扰以及其他可能包括但不限于设备和 MR 功能的潜在安全问题。
这里考虑的扭矩是由 MRI 静磁场与植入物磁化相互作用产生的静磁扭矩。 本测试方法不考虑由静态场与旋转设备中感应的涡流相互作用产生的动态扭矩。 本标准不包括由导线中的电流引起的扭矩。
应接受以 SI 单位表示的值作为标准。 本标准不包括其他计量单位。
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